EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕСТ СЕРТ"
аттестат аккредитации № RA.RU.11НА27,RA.RU.21НС54,RA.RU.21НУ14
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我们专业开展海关联盟trcu认证(EAC认证),俄罗斯(GOST认证,俄罗斯防火认证,俄罗斯计量认证,俄罗斯医疗器械认证,保健品化妆品食品注册认证)乌克兰(乌克兰技术法规认证,乌克兰卫生证书,乌克兰医疗器械注册),哈萨克斯坦(GOST-K认证,计量认证,GGTN许可,豁免函,医疗器械注册),乌兹别克斯坦认证,乌兹别克斯坦医疗器械注册
SGR国家注册证(State Registration Certificate,俄文:Свидетельство о государственной регистрации)是欧亚经济联盟(EAEU)针对特定高风险产品的强制性卫生与安全认证文件。该证书自2010年7月1日起生效,取代了原有的俄罗斯卫生证书,适用于俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦等关税同盟成员国市场
根据欧亚经济联盟技术法规,以下产品必须获得SGR国家注册证:
消毒剂类产品:
家用消毒剂、医用消毒剂
皮肤消毒剂、环境消毒剂
预灭菌清洁产品、消毒香水产品
杀虫剂与灭鼠剂:
卫生杀虫剂(蚊香、气雾剂、驱蚊花露水)
灭鼠工具、驱虫剂
环境卫生杀虫剂
家用化学品:
清洁剂、洗涤剂、溶剂
粘合剂、涂料、化妆品
个人护理产品、口腔卫生产品
实验室试剂:
工业化学品、化学试剂
实验室用化学品、科研试剂
化工助剂、溶剂等
部分科研用少量化学品可能豁免SGR认证,但需确认具体法规。科研用少量试剂可能无需SGR,但需确认具体法
无限期有效:SGR国家注册证通常为无限期有效,但产品配方或包装发生重大变更时需重新申请
多国通用:在欧亚经济联盟所有成员国均有效
永久注册:产品首次进入市场时进行注册,无需重复注册
根据欧亚共同体委员会第102号决定,SGR国家注册证的有效期为5年,可续期。部分产品如消毒剂SGR注册证有效期无限期有效
SGR认证主要依据以下技术法规:
TR CU 041/2017:欧亚经济联盟关于化学品安全的统一技术法规
TR CU 009/2011:关于化妆品安全的技术法规
TR CU 029/2012:关于食品添加剂、香料和加工助剂安全的技术法规
毒理学评估要求:
亚急性、慢性毒性评估
过敏、生殖毒性、致畸性、致突变性、致癌性、胚胎毒性评估
皮肤刺激性、眼刺激性、致敏作用测试
微生物学评估:
对细菌、真菌、病毒的特定功效评估
在至少两个实验室进行功效验证
使用标准菌株进行系统评估
准备文件:整理产品配方、技术参数、生产工艺等文件
实验室测试:样品需在EAEU认可的实验室进行微生物、理化、毒理学等测试
提交申请:通过俄罗斯本地代理或授权代表向Rospotrebnadzor提交申请
专家评审:专家委员会对产品安全性进行评估
发证注册:审核通过后,证书录入欧亚经济联盟统一注册系统
标准周期:3-6个月
复杂产品:可能需要更长时间
加急服务:2-3个月(需额外费用)
申请表:按规定格式填写,需俄文版本
产品信息文件:产品名称、配方、成分表、技术参数
制造商资质证明:营业执照、生产许可证等,需公证及俄语翻译
测试报告:由认可实验室出具的微生物、理化、毒理学测试数据
标签与包装样本:需包含俄语标识,符合本地化要求
所有文件需提供俄文版本或经公证翻译,确保内容符合法规要求
理化性能测试:
有效成分含量测定
pH值测试、稳定性试验
金属腐蚀性试验、挥发性测试
微生物效能测试:
对细菌、真菌、病毒的杀灭效果
对芽孢的杀灭效果评估
现场模拟试验
毒理学评估:
急性经口毒性、皮肤刺激性
致敏作用、致突变性评估
亚急性毒性、慢性毒性测试
药效试验:
室内药效试验、室外现场试验
对特定靶标生物的杀灭效果
持效期评估、残留分析
急性毒性试验:
急性经口毒性、皮肤毒性
急性吸入毒性、眼刺激性
致敏作用评估
语言要求:所有标签信息必须使用俄语或成员国官方语言
强制信息:
产品名称、用途、成分表
净含量、保质期、生产批号
制造商信息、进口商信息
使用说明、注意事项、特殊警示语
包装材料需符合食品安全要求
需标注开瓶后有效期(如适用)
大容量包装需有安全开启装置
SGR认证费用因产品类型、技术复杂性及文件准备情况而异,主要包括:
实验室测试费用
认证机构服务费
文件翻译公证费
本地代理服务费
标准产品:约0.5-1.5万美元
复杂产品:约2-5万美元
加急服务:需额外费用
SGR通常需要在EAC认证之前完成,尤其是涉及卫生安全的产品。EAC认证侧重技术规范,而SGR侧重卫生安全
部分产品可能还需符合GOST标准,但SGR是进入相关市场的核心准入文件
SGR国家注册证不仅是产品进入欧亚经济联盟市场的法定通行证,更是企业产品质量和安全性的重要证明。通过获得SGR认证,企业可以:
扩大市场覆盖范围,在EAEU五国市场自由流通
提升产品竞争力,增强消费者信任
避免贸易技术壁垒,确保合规经营
未获得SGR认证的产品可能面临:
货物扣留:海关可能扣留未认证产品
高额罚款:法人实体可能面临5万-30万卢布罚款
市场禁入:可能被列入通关黑名单,影响后续业务
GTD强制要求:自2025年11月起,吉尔吉斯斯坦已实施新规,要求申请EAC合格证书时必须提交含样品边境入境记录的GTD文件
俄罗斯同步要求:自2025年11月30日起,俄罗斯有权核查并封锁欧亚联盟其他成员国签发的不合规TR CU证书
有效期调整:部分产品SGR证书有效期从无限期调整为5年
测试要求强化:新增更多毒理学和生态毒理学测试项目
建立统一的产品信息库,确保所有文件一致性
准备详细的俄文技术文件,确保翻译准确
建立文件审核机制,由专人负责信息一致性检查
选择EAEU官方认可的认证机构
提前规划认证时间,预留充足的处理周期
关注法规更新动态,及时调整产品设计和认证策略
建立质量管理体系,确保生产一致性
定期进行内部审核,确保持续合规
建立与认证机构的定期沟通机制
通过严格执行SGR认证要求,企业可以有效避免合规风险,确保产品顺利进入欧亚经济联盟市场,为企业的国际化发展奠定坚实基础。
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