EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕСТ СЕРТ"
аттестат аккредитации № RA.RU.11НА27,RA.RU.21НС54,RA.RU.21НУ14
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我们专业开展海关联盟trcu认证(EAC认证),俄罗斯(GOST认证,俄罗斯防火认证,俄罗斯计量认证,俄罗斯医疗器械认证,保健品化妆品食品注册认证)乌克兰(乌克兰技术法规认证,乌克兰卫生证书,乌克兰医疗器械注册),哈萨克斯坦(GOST-K认证,计量认证,GGTN许可,豁免函,医疗器械注册),乌兹别克斯坦认证,乌兹别克斯坦医疗器械注册
SGR国家注册证(State Registration Certificate,俄文:Свидетельство о государственной регистрации)是欧亚经济联盟(EAEU)针对与人体健康直接相关的饮用水处理设备、阀门、管件、管材等产品的强制性卫生与安全认证文件。该证书依据欧亚经济联盟技术法规TR CU 009/2011《关于化妆品安全的技术法规》和TR CU 029/2012《关于食品添加剂、香料和加工助剂安全的技术法规》等法规要求
SGR认证适用于所有在欧亚经济联盟市场销售的饮用水处理设备、阀门、管件、管材等产品,具体包括:
饮用水处理设备类:
反渗透净水器、超滤装置、活性炭过滤器
紫外线消毒器、软水机、多级过滤系统
直饮机、水龙头净水器、中央净水系统
工业用水处理系统、市政供水处理设施
阀门、管件、管材类:
饮用水管道和管件,包括不锈钢钢管、焊接钢管、无缝钢管
PPR管、PVC管、MPP管材、PE管材、PP管件、PE管件
三通、二通、弯头、法兰等连接件
卫生级阀门、管件,包括快装式、焊接式、螺纹式连接方式
部分科研用少量化学品可能豁免SGR认证,但需确认具体法规。科研用少量试剂可能无需SGR,但需确认具体法规
无限期有效:SGR国家注册证通常为无限期有效,但产品配方或包装发生重大变更时需重新申请
多国通用:在欧亚经济联盟所有成员国(俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)均有效
永久注册:产品首次进入市场时进行注册,无需重复注册
俄罗斯:联邦消费者权益及福利监督局(Rospotrebnadzor)
其他成员国:各国卫生部或相关监管机构
根据TR CU 009/2011技术法规,饮用水处理设备、阀门、管件、管材必须符合以下要求:
材料限制要求:
禁止使用致癌、致突变、致畸物质
重金属含量(铅、汞、砷等)不得超过规定限值
氟化物含量:儿童产品≤500ppm,成人产品≤1500ppm
防腐剂、着色剂、香料等需符合附录要求
结构设计要求:
产品结构应合理,易于清洗和消毒
内部应尽量减少死角和积灰处,避免细菌滋生
密封性能需确保在关闭状态下完全密封,防止介质泄漏和交叉污染
语言要求:所有标签信息必须使用俄语或成员国官方语言
强制信息:
产品名称、用途、成分表(按含量降序排列)
净含量、保质期、生产批号、生产日期
制造商信息、进口商信息
使用说明、注意事项、特殊警示语
确定产品类别:确认产品是否属于SGR强制认证范围
准备技术文件:整理产品配方、技术参数、生产工艺等文件
实验室测试:样品需在EAEU认可的实验室进行微生物、理化、毒理学等测试
提交申请:通过俄罗斯本地代理或授权代表向Rospotrebnadzor提交申请
专家评估:专家委员会对产品安全性进行评估
发证注册:审核通过后,证书录入欧亚经济联盟统一注册系统
申请表:按规定格式填写,需俄文版本
产品信息文件:产品名称、配方、成分表、技术参数、生产工艺
制造商资质证明:营业执照、生产许可证等,需公证及俄语翻译
测试报告:由认可实验室出具的微生物、理化、毒理学测试数据
标签与包装样本:需包含俄语标识,符合本地化要求
稳定性研究报告:产品保质期验证数据
功效宣称证明:如有特殊功效宣称,需提供相关证明文件
理化性能测试:
有效成分含量测定、pH值测试、稳定性试验
金属腐蚀性试验、挥发性测试、电导率测试
重金属含量测定、氟化物含量测定
微生物效能测试:
对细菌、真菌、病毒的杀灭效果
对芽孢的杀灭效果评估
现场模拟试验、防腐效能测试
毒理学评估:
急性经口毒性、皮肤刺激性、眼刺激性试验
皮肤致敏性试验、致突变性试验(Ames试验)
亚急性毒性、慢性毒性测试
机械性能测试:
静水压力测试:3倍最大工作压力或2.07MPa,保持15分钟
循环压力测试:从0到1.04MPa循环100,000次
振动强度测试:男式车架振动10万次,女式车架振动7万次
转向系统测试:把立管力矩108N·m,静负荷2000N
卫生安全测试:
色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物检测
pH值、溶解性总固体、耗氧量测试
重金属含量(铅、汞、砷、镉等)测定
三氯甲烷、挥发酚、铁、锰、铜、锌等指标检测
标准周期:3-6个月
加急服务:2-3个月(需额外费用)
复杂产品:可能需要更长时间
费用因产品类型、配方复杂性、测试项目数量等因素而异,主要包括:
实验室测试费用
认证机构服务费
文件翻译公证费
本地代理服务费
SGR认证是饮用水处理设备、阀门、管件、管材进入欧亚经济联盟市场的准入前提,通常需要在EAC认证之前完成。EAC认证侧重技术规范,而SGR侧重卫生安全
虽然SGR认证不强制要求GMP认证,但拥有GMP证书可以简化审核流程,提升产品信誉
所有文件需提供俄文版本或经公证翻译,确保内容符合法规要求
非EAEU企业必须委托俄罗斯本地公司或认证机构申请,不能直接申请
产品配方发生变更时,需重新申请SGR认证或进行变更备案
产品标签必须符合TR CU 009/2011技术法规要求,所有信息必须准确无误
SGR国家注册证不仅是产品进入欧亚经济联盟市场的法定通行证,更是企业产品质量和安全性的重要证明。通过获得SGR认证,企业可以:
扩大市场覆盖:在EAEU五国市场自由流通
提升产品竞争力:增强消费者信任
避免贸易壁垒:确保合规经营
建立品牌形象:证明产品符合国际安全标准
SGR认证的实施标志着欧亚经济联盟在卫生安全监管方面的统一化进程,为企业提供了更加透明和规范的市场环境。对于饮用水处理设备、阀门、管件、管材企业来说,获得SGR认证是进入这一重要市场的关键一步。
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