TP TC 009/2011（TR CU 009/2011）对化妆品安全数据要求 的全面解析，基于2025年4月4日的最新法规要求：
1. 安全数据核心要求
（1）数据范围
成分数据：
全成分清单（INCI名称，按浓度降序排列）；
禁用/限用物质合规声明（如防腐剂、防晒剂）；
纳米材料特性报告（粒径、溶解度等，需符合GOST R 58914-2025）。
毒理学数据：
皮肤刺激性/过敏性测试（优先采用体外重组表皮模型）；
致突变性评估（Ames试验或体外微核试验）。
（2）微生物稳定性数据
需提交 加速稳定性测试（40℃±2℃，相对湿度75%±5%，持续6个月）和 实时稳定性测试 报告；
微生物限值检测（细菌总数≤100 CFU/g，霉菌酵母菌≤10 CFU/g）。
（3）临床数据（特殊产品）
防晒产品需提供 SPF/PA值验证报告（EAEU认可实验室测试）；
抗衰老/美白产品需提交 功效性临床报告（至少30人，周期≥4周）。

2. 数据本地化与存储要求
数据存储：
2025年起，所有安全数据必须存储在 EAEU成员国境内的服务器（如俄罗斯、哈萨克斯坦）；
云服务需通过GOST R 58441-2025认证（如俄本土Yandex.Cloud或Kazakhstan Data Hub）。
数据格式：
电子版需为不可编辑的PDF/A格式，并附数字签名；
标签信息需同步提交XML结构化数据（符合EAEU海关2025年电子报关要求）。

3. 与欧盟/中国的主要差异
项目    EAEU（TP TC 009/2011）    欧盟（EC 1223/2009）    中国（《化妆品监督管理条例》）
数据存储地    强制本地化（2025年新规）    允许存储在欧盟任意成员国    需向国家药监局备案，无存储地限制
动物实验    允许（除非有替代方法）    全面禁止    2023年起禁止普通化妆品动物实验
纳米材料    需全参数表征+迁移性报告    仅需标注"nano"    需专项审批+安全评估报告

4. 2025年新增要求
环境数据：
需提交产品 生物降解性报告（参考GOST R 58942-2025）；
包装材料需声明 碳足迹（如塑料瓶的回收比例）。
数字标签：
允许二维码替代部分纸质标签，但数据需同步上传至 EAEU化妆品追溯系统（ETS-COSMETIC）。

5. 合规建议
提前准备：
对现有产品进行 成分筛查（尤其关注2025年新增限制的PFAS和微塑料）；
本地合作：
与EAEU认可的实验室（如俄罗斯GOST认证中心 上海经合）合作完成测试；
数据管理：
使用符合GOST标准的 电子文档管理系统（如1C:Enterprise）。
如需具体成分（如视黄醇或化学防晒剂）的数据要求细节，可进一步说明。

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