TP TC 009/2011(欧亚经济联盟化妆品法规)与欧盟EC 1223/2009差异根源最新政策动态: 一、法规定位差异 立法出发点不同 欧盟EC 1223/2009:以"统一市场"为核心,侧重贸易便利化,通过风险评估(如SCCS意见)动态调整限值。 TP TC 009/2011:以"技术主权"为导向,强调对EAEU本土产业的保护,例如: 要求关键原料(如桦树汁提取物)优先采购自成员国; 对进口产品增设生产现场审核(2024年新增条款)。 监管架构差异 维度 欧盟体系 EAEU体系 执行机构 欧盟委员会+各国药监局 欧亚经济委员会+各国标准化院 更新机制 季度修订(通过EU公报) 年度集中修订(需成员国投票) 处罚力度 最高4%全球营业额罚款 禁止销售+刑事追责(俄联邦刑法第238条)
TP TC 009/2011(欧亚经济联盟化妆品法规)与欧盟EC 1223/2009差异根源最新政策动态:
一、法规定位差异
立法出发点不同
欧盟EC 1223/2009:以"统一市场"为核心,侧重贸易便利化,通过风险评估(如SCCS意见)动态调整限值。
TP TC 009/2011:以"技术主权"为导向,强调对EAEU本土产业的保护,例如:
要求关键原料(如桦树汁提取物)优先采购自成员国;
对进口产品增设生产现场审核(2024年新增条款)。
监管架构差异
维度 欧盟体系 EAEU体系
执行机构 欧盟委员会+各国药监局 欧亚经济委员会+各国标准化院
更新机制 季度修订(通过EU公报) 年度集中修订(需成员国投票)
处罚力度 最高4%全球营业额罚款 禁止销售+刑事追责(俄联邦刑法第238条)
二、技术性差异根源
(1)成分管控逻辑
欧盟:采用"负面清单+科学豁免"(如允许使用CMR物质若经证明安全);
EAEU:采用"负面清单+正面清单"双轨制:
2025年新增**"传统草药成分清单"**(如西伯利亚人参提取物需额外毒理报告);
对纳米材料(如二氧化钛)要求粒径分布图谱(欧盟仅需标注"nano")。
(2)认证流程差异
欧盟:
企业自我声明为主(CPNP通报);
仅高风险产品(如防晒霜)需第三方检测。
EAEU:
强制分阶认证(DoC/CoC),且:
2024年起要求本地代表持有技术文件;
微生物检测需在EAEU认可实验室完成(不接受欧盟EMAS报告)。
(3)标签特殊要求
欧盟:允许英文+任意一种欧盟语言;
EAEU:
必须用成员国语言(如俄语、哈萨克语)并列标注;
新增**"地缘标签"**要求(如"含阿尔泰冰川水"需提供产地证明)。
三、地缘政治与经济因素
产业保护政策
EAEU对进口化妆品征收15-20%技术合规附加税(2025年1月实施);
要求外资企业在俄设立研发中心可加速认证(如欧莱雅2024年在喀山建厂案例)。
标准话语权竞争
EAEU积极推动GOST-R标准国际化,例如:
将"极端气候测试"(-50℃~60℃循环)写入TP TC 009/2025修订草案;
拒绝采纳欧盟关于PFAS的豁免条款。
四、2025年动态影响
数据本地化:EAEU要求化妆品安全数据存储于成员国服务器(参考俄联邦第152-FZ法);
绿色壁垒:欧盟碳边境税(CBAM)与EAEU生态认证互不认可,导致双重检测成本。
如需具体成分(如视黄醇或苯氧乙醇)的合规策略,可提供进一步分析。
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