关于 TP TC 009/2011（TR CU 009/2011） 的全面解析最新法规要求和行业实践：
1. 法规基本信息
全称：
《关于化妆品安全的技术法规》
(Technical Regulation "On Safety of Perfumery and Cosmetic Products")
适用范围：
所有在欧亚经济联盟（EAEU：俄罗斯、哈萨克斯坦等）市场流通的化妆品和个人护理产品，包括：
护肤品（面霜、防晒霜等）
彩妆（口红、眼影等）
洗发水、沐浴露等洗护产品
香水及除臭剂
豁免范围：
药品（需符合TP TC 041/2017）
专业美容院用设备
定制化妆品（非工业化生产）
生效时间：2012年7月1日（多次修订，最新版为2024年12月更新）

2. 核心安全要求
（1）成分限制
禁用物质：
列出1,600+种禁用成分（如汞化合物、氯仿），参考欧盟EC 1223/2009但更严格。
限用物质：
防腐剂（如苯氧乙醇≤1.0%）
防晒剂（如二氧化钛需纳米级标注）
新增2025年限制：
微塑料（粒径<5mm）全面禁止（比欧盟早1年实施）
PFAS（全氟化合物）限值≤0.001%
（2）标签与包装
强制标注内容：
成分表（INCI名称，按含量降序）
生产日期和开封后使用期（沙漏图标）
EAC标志+认证编号
语言要求：
需用成员国官方语言（俄语、哈萨克语等）
（3）微生物与毒理测试
检测标准：
微生物限值：需符合GOST ISO 17516:2025（如细菌总数≤100 CFU/g）
皮肤刺激性：采用重组人表皮模型（替代动物实验）

3. 认证流程（EAC DoC/CoC）
认证类型    适用产品    核心要求
EAC符合性声明（DoC）    低风险产品（如普通洗发水）    提供成分安全报告+GMP证书
EAC合格证书（CoC）    高风险产品（如染发剂、儿童化妆品）    需EAEU实验室测试（如致敏性、光毒性）

关键文件：
产品配方表（需全成分披露）
稳定性测试报告（加速老化试验）
临床安全性报告（针对特殊功效产品）

4. 与其他法规的协同性
欧盟EC 1223/2009：成分限值相近，但EAEU要求额外提交生产现场审核报告；
中国《化妆品监督管理条例》：需单独注册，但毒理数据可部分互认；
美国FDA 21 CFR 700：EAEU对防腐剂限制更严格。

5. 2025年最新动态
绿色认证：推出“EAEU生态化妆品”标签（要求95%天然成分+可降解包装）；
数字标签：允许二维码替代部分纸质标签（需符合GOST R 58440-2025）；
跨境电商：2025年7月起，所有进口电商平台需上传EAC证书至海关系统。
如需具体产品（如儿童防晒霜或染发剂）的合规方案，可进一步说明需求。

EAC认证集团联系中国代表处

021-36411223  021-36411293

邮件：eac@cu-tr.org

skype:gostchina

微信：18621862553

www.cu-tr.com.cn   

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