EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
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乌克兰器械自我声明(1类和IVD)
最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序,也称为“自我声明”。【详细】
2022-03-17
乌克兰COVID:隔离期间的医疗器械注册临时措施:
2020年3月至4月,乌克兰通过了多项法案,旨在为冠状病毒疾病(新冠肺炎)的预防和治疗奠定法律基础在全球疫情面前维持认证体系。【详细】
2022年3月4日欧亚联盟技术法规TR CU 032/2013 EAC 认证或 EAC 声明的设备管制清单列表已更新
2022年3月4日欧亚经济委员会理事会2022年3月1日第34号决议公布根据 TR CU 032/2013《关于压力设备的安全》 技术法规,EAC 合格证书或 EAC符合性声明(或相关信息)形式的产品清单的批准变更。【详细】
2022-03-08
2022年3月1日欧亚联盟技术规则EAC认证的制定、验收、修改和取消程序已获批
2022年3月1日发布了欧亚经济委员会理事会2022年2月22日第26号决议,关于更改制定、通过、修改和取消欧亚经济联盟(TR EAEU)技术法规的程序,并立即生效。新文件将取代欧亚经济委员会理事会 2012年6月20日第48号决定。技术法规规定了 EAC合格认证、EAC符合性声明或国家注册证书的产品安全的最低要求。 【详细】
2022-03-04
2022 年3 月13日生效强制性EAC认证合格评定的耗能设备清单已公布
2022年2月11日,发布欧亚经济委员会董事会2022年2月8日第23号决定。这批准了必须检查其是否符合技术法规并必须出具符合性确认(以EAC合格证书(EAC COC)或 EAC符合性声明(EAC DOC)的形式)的耗能设备清单。该决定将于2022 年3 月13日生效。【详细】