乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径，乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。

“认可”途径的最大好处是可以避免初次和年度监督现场审核。对欧盟认证机构结果的认可使得在乌克兰认证CE标志的医疗设备以一种快速、透明、高效和节约成本的方式进行。

承认程序不是无条......【详细】

最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序，也称为“自我声明”。【详细】

2020年3月至4月，乌克兰通过了多项法案，旨在为冠状病毒疾病(新冠肺炎)的预防和治疗奠定法律基础在全球疫情面前维持认证体系。【详细】

2022年3月4日欧亚经济委员会理事会2022年3月1日第34号决议公布根据 TR CU 032/2013《关于压力设备的安全》 技术法规，EAC 合格证书或 EAC符合性声明（或相关信息）形式的产品清单的批准变更。【详细】

2022年3月1日发布了欧亚经济委员会理事会2022年2月22日第26号决议，关于更改制定、通过、修改和取消欧亚经济联盟（TR EAEU）技术法规的程序，并立即生效。新文件将取代欧亚经济委员会理事会 2012年6月20日第48号决定。技术法规规定了 EAC合格认证、EAC符合性声明或国家注册证书的产品安全的最低要求。
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