2022年2月21日，欧亚联盟理事会2022年1月21日第8号决定生效，修订了欧亚联盟理事会第44号决定“关于标准EAC合格评定计划”。它于2022年2月11 日在欧亚联盟理事会门户网站上发布。主要变化是将批量生产的认证产品中适用的临时“covid”措施延长至2022年底。更准确地说，直到 2023年1月10日。【详细】

在此列表中，您将找到EAEU/CU-TR的所有现行技术法规：当前的和将在未来生效的（以及生效日期），合格评定表和每项技术法规中规定了采用的EAC认证和EAC声明方案清单【详细】

药品有在获得乌克兰药品国家注册后，药品才允许在乌克兰进口、销售和使用。乌克兰卫生部根据对申请和注册材料(注册档案)的专家评估进行药品注册。【详细】

单批次认证是乌克兰医疗器械合格评定途径之一。对于一次性或很少进口的设备，或者在其他途径审核、欧盟CE证书识别)由于任何原因不可能的情况下，该途径也是合理的。【详细】

乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径，乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。

“认可”途径的最大好处是可以避免初次和年度监督现场审核。对欧盟认证机构结果的认可使得在乌克兰认证CE标志的医疗设备以一种快速、透明、高效和节约成本的方式进行。

承认程序不是无条......【详细】