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欧亚联盟医疗器械分类原则-根据潜在使用风险对医疗器械进行分类的规则
制定本规则是为了执行2014年12月23日在欧亚经济联盟内流通的医疗器械(医疗器械和医疗设备)统一原则和规则协议,并建立医疗器械分类程序,具体取决于对健康患者、操作医疗设备的人员和其他人造成伤害的潜在风险程度。医疗产品,根据使用的潜在风险程度,分为4类。【详细】
2022-02-08
EAEU欧亚联盟医疗器械注册 Eurasian Union Medical Device Registration
在欧亚经济联盟境内,医疗器械的注册按照欧亚经济联盟2016年 2月 12日第第46 号决定批准的《医疗器械质量和效率安全注册和审查规则》规定的方式进行。制定基本概念、标准、法规和注册条款要求。【详细】
2022-02-07
EAEU 欧亚联盟正在开发“从农场到柜台”的动物源产品可追溯性系统
在欧亚经济委员会EAEU总部举行的研讨会上讨论了欧亚经济联盟中动物和动物源产品的识别和可追溯性问题【详细】
2022-01-13
欧亚联盟技术规范与标准化EAEU TECHNICAL REGULATION AND STANDARDIZATION
欧亚联盟技术规范与标准化EAEU TECHNICAL REGULATION AND STANDARDIZATION【详细】
俄罗斯联邦第430号决对于俄罗斯新冠疫情医疗器械注册临时法规延长2025年1月1日
俄罗斯联邦政府 2020年4月3日第430号决议经俄罗斯联邦政府 2020年月2日第804号决议修订针对新冠疫情用医疗物资和医疗器械的临时注册法规,本次修订规定了499种医疗物资的临时注册,并且本法规的临时注册有效期验长至2025年1月1日。【详细】
2022-01-12