TR EAEU 040/2016 对鱼和鱼产品的 EAC 合格评定，核心是按风险强制区分 DoC（符合性声明）与 CoC（合格证书），二者流程、责任、文件要求完全不同，不可混用。以下是完整、可直接执行的要求与对比。

一、核心适用范围（DoC / CoC 强制划分）

1. EAC DoC（符合性声明）—— 中低风险鱼产品（绝大多数）

适用产品：

• 冷冻 / 冷藏整鱼、鱼片、鱼块、鱼糜

• 普通鱼罐头、干制 / 盐渍 / 熏制（非冷熏）鱼制品

• 普通鱼油、鱼粉、鱼蛋白

• 非婴幼儿、非生食的常规水产加工品

责任主体：EAEU 境内注册的制造商 / 进口商 / 授权代表（自我声明，认证机构仅备案）

2. EAC CoC（合格证书）—— 高风险鱼产品（强制第三方认证）

适用产品：

• 婴幼儿水产食品、特殊配方水产制品

• 鱼子酱（鲟鱼 / 鲑鱼）、冷熏鱼、生食水产品（刺身、醉虾蟹）

• 高组胺风险鱼种（鲭鱼、金枪鱼、沙丁鱼等）深加工品

• 需国家注册（SGR）的特殊水产食品

责任主体：EAEU 认可第三方认证机构（与申请人共担合规责任）

二、核心要求对比（DoC vs CoC）

三、EAC DoC 完整要求（TR EAEU 040/2016）

1. 必备资质与主体

• 申请人必须是 EAEU 成员国注册法人（俄 / 哈 / 白 / 亚 / 吉）

• 境外制造商需指定 EAEU 授权代表（AR）并签署授权书

2. 技术文件（强制清单）

• 企业资质：营业执照、进出口权、授权代表协议

• 产品文件：配方、工艺流程图、质量标准、HACCP 计划（推荐）

• 检测报告：EAEU 认可 / CNAS 认可实验室出具的全项安全报告（重金属、微生物、组胺、寄生虫、农兽药残留等）

• 标签样张：俄语 + 流通国语言，含 EAC 标志、原产国、贮存条件等

• 原料证明：捕捞 / 养殖证明、兽医卫生证书、供应商合规文件

• 追溯体系：从原料到成品的全程追溯记录（保留 ≥10 年）

3. 办理流程

1. 产品定位：确认属于 DoC 范围

2. 测试：送样至认可实验室，获取合格报告

3. 文件准备：整理全套技术文件

4. 注册：由授权代表在 EAEU 统一注册系统（FGIS） 提交备案

5. 发证：获取带注册号的 DoC 文档（A4 打印，无需防伪纸）

6. 标识：产品包装加贴 EAC 标志

4. 有效期与监管

• 有效期：最长 5 年（按产品批次 / 系列）

• 监管：市场抽查以文件与标签为主，责任完全由申请人承担

四、EAC CoC 完整要求（TR EAEU 040/2016）

1. 必备资质与主体

• 申请人：EAEU 境内注册法人（制造商 / 进口商 / 授权代表）

• 认证机构：必须在 欧亚经济委员会（EAEC）认可名录 内，具备水产食品审核资质

2. 技术文件（比 DoC 更严格）

• 除 DoC 全部文件外，额外提供：

• HACCP/ISO 22000 有效证书

• 工厂平面图、卫生控制程序、人员健康证明

• 设备校准记录、虫害控制计划

• 产品召回程序、危机管理计划

3. 测试与审核（强制）

• 样品测试：送样至 EAEU 本土认可实验室，全项符合 TR EAEU 040/2016 限值

• 工厂审核：认证机构现场审核 HACCP 体系、生产环境、卫生控制、追溯系统

• 审核通过：方可进入发证流程

4. 办理流程

1. 申请：向认可机构提交 CoC 申请与全套文件

2. 文件审核：机构预审技术文件

3. 样品测试：EAEU 本土实验室检测

4. 工厂审核：现场审核 HACCP/ISO 22000

5. 发证：审核通过后，机构签发 防伪纸质 CoC 证书（含注册号）

6. 监督：有效期内 年度监督审核（工厂 + 产品抽检）

7. 标识：产品包装加贴 EAC 标志

5. 有效期与监管

• 有效期：1–5 年（依审核结果）

• 监管：年度监督 + 市场抽查，认证机构与申请人共同承担合规风险

五、TR EAEU 040/2016 强制合规要点（DoC/CoC 通用）

1. 安全指标（必测，缺一不可）

• 重金属：铅≤0.3mg/kg、镉≤2.0mg/kg、汞≤0.5mg/kg（依鱼种）

• 微生物：沙门氏菌 / 志贺氏菌不得检出；大肠菌群、菌落总数符合限值

• 生物毒素：组胺≤100mg/kg；贝类毒素、河豚毒素零容忍

• 兽药 / 农残：硝基呋喃、孔雀石绿、氯霉素等不得检出

• 寄生虫：易感染鱼种强制冷冻（-20℃×7 天 或 -35℃×15 小时）

2. 标签与包装（强制）

• 语言：俄语 + 流通国官方语言（如哈萨克语）

• 强制标注：产品名称、净重、生产日期、保质期、贮存条件、配料表、过敏原、生产商 / 进口商信息、原产国、EAC 标志、批号 / 追溯码

• EAC 标志：清晰、不可涂改，贴于包装显眼处

3. 生产与供应链

• 工厂：必须运行 HACCP 体系（CoC 强制，DoC 推荐）

• 追溯：全程可追溯，记录保留 ≥10 年

• 储运：冷冻品中心温度 ≤-18℃，冷藏 0–4℃，严禁反复解冻

六、常见风险与避坑

1. 选错模式：高风险产品用 DoC → 清关失败、罚款

2. 测试报告无效：境外报告用于 CoC → 不被认可

3. 标签错误：无俄语、无原产国、无 EAC 标志 → 扣货

4. 文件缺失：HACCP、追溯记录不全 → 审核不通过

5. 证书过期：CoC 未做年度监督 → 证书失效

七、快速选择指南

• 常规冷冻 / 冷藏鱼、普通罐头、鱼糜 → DoC

• 婴幼儿食品、鱼子酱、冷熏鱼、生食 → CoC

• 出口前必做：与认证机构确认 实验室与模式，避免踩坑