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欧亚经济联盟框架内统一规则医疗器械注册过渡期延长至2028年
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间: 2025-12-23 | 9 次浏览 | 分享到:
俄罗斯支持将欧亚经济联盟框架内统一规则医疗器械注册过渡期延长至2028年 俄罗斯联邦政府于2025年10月17日发布第2920-r号命令,批准签署关于修改《欧亚经济联盟医疗器械统一原则和流通规则协定》的议定书,将过渡到全欧亚规则的期限延长两年。这项对采购具有战略意义的决定将有助于避免供货中断和注册纠纷。 在2027年底之前,仍可按照俄罗斯联邦卫生部的国家程序注册医疗器械,参与现有注册证书的采购,且无需遵守对档案、标签和说明书的统一要求。 该议定书将在所有欧亚经济联盟成员国完成所有签署程序后最终生效

俄罗斯支持将欧亚经济联盟框架内统一规则医疗器械注册过渡期延长至2028年


俄罗斯联邦政府于2025年10月17日发布第2920-r号命令,批准签署关于修改《欧亚经济联盟医疗器械统一原则和流通规则协定》的议定书,将过渡到全欧亚规则的期限延长两年。这项对采购具有战略意义的决定将有助于避免供货中断和注册纠纷。
在2027年底之前,仍可按照俄罗斯联邦卫生部的国家程序注册医疗器械,参与现有注册证书的采购,且无需遵守对档案、标签和说明书的统一要求。
该议定书将在所有欧亚经济联盟成员国完成所有签署程序后最终生效。


2025年10月17日发布第2920-r号命令



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