TR CU 009/2011《香水‑化妆品产品安全》

俄语全称：ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно‑косметической продукции»，2012‑07‑01 强制实施，欧亚五国统一执行。

⚠️化妆品没有 EAC‑CoC 合格证书模式；只有两种法定合规路径：EAC‑DoC 符合性声明、SGR 国家卫生注册（СГР）。

一、适用范围

✅管控对象：涂抹、喷洒用于人体皮肤、毛发、指甲、嘴唇、口腔黏膜，实现清洁、护理、香氛、修饰外观的消费品包装化妆品 / 香水。
包含：面霜、乳液、洁面、洗发水、护发素、沐浴露、香水、彩妆、口红、牙膏、湿巾、儿童护肤、防晒、染发烫发产品等。

❌法规明确排除，不适用 TR CU 009/2011：
口服、吸入、注射、植入人体的产品；
侵入皮肤的纹身操作耗材；
药品、医用治疗类产品（归医疗器械法规）；
消毒剂、驱虫剂（归入化学品法规）。

2025‑2026 修订：法规适用范围扩大，覆盖载体上的化妆品（浸渍化妆品纺织品、化妆湿巾），新增纳米成分管控要求，2026‑10‑28 生效新增禁用物质清单

二、合规路径区分（法规强制划分，企业不可自选）

1）普通化妆品：EAC‑DoC 符合性声明
适用：面霜、精华、普通彩妆、普通香水、普通洗护、普通沐浴产品等中低风险品类。
有效期：1‑3 年量产声明；也可办理单批次EAC DoC；
不需要第三方发证机构做工厂审核；由欧亚境内授权代表 AR 签署，依托联盟认可实验室测试报告录入欧亚 FGIS 登记簿；
产品包装印刷 EAC（ЕАС）标志。

2）高风险化妆品：必须 SGR 国家卫生注册 СГР（Rospotrebnadzor 签发）
必须办理 SGR 清单（重点）：
14 岁以下儿童化妆品；
防晒、美黑、美白祛斑产品；
化学脱毛、烫发、染发产品；
牙齿美白、高氟牙膏（氟＞0.15%）；
私密护理化妆品；
含有纳米颗粒的化妆品；
纹身色素、含光敏成分化妆品。

SGR 有效期5 年，五国通用；SGR 完成后，依然需要办理 EAC‑DoC 声明；SGR≠EAC，二者叠加才完整合规。

三、核心安全技术与测试项目

成分管控
附录上千种禁用物质（激素、部分重金属、甲醇等）；有限使用清单：防腐剂、着色剂、UV 过滤剂；香水甲醇限值≤0.2%；防腐剂、邻苯、香精过敏原严格管控。
微生物指标
菌落总数、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌；儿童、眼部、口腔产品微生物指标更加严苛。
重金属迁移：铅、砷、汞、镉限量；天然植物原料产品额外管控重金属限值。
理化指标：pH、稳定性、密封性；加速稳定性测试。
毒理安全评估报告（SGR 强制；eac DoC 也需要存档）。

四、标签强制要求（俄语，清晰不可擦除）
产品名称、用途；
原产国；制造商名称地址；
欧亚境内授权代表 AR 完整名称、地址；
净含量（g/ml）；色号（彩妆）；氟含量（含氟口腔产品）；
INCI 全成分表，按含量降序排列；>0.01% 驻留类致敏香精必须标注；纳米成分强制标注；
生产日期 + 保质期 / 最佳使用期限；储存条件；批号；
使用警示、安全注意事项；
EAC（ЕАС）合格标志；儿童化妆品标注 «Для детей»。
小样、试用装同样完整执行标签法规。

五、必备技术文件包

欧亚授权代表 AR 注册资料，公证版授权代表协议；
申请表，产品配方、BOM 原料清单；
工艺描述、稳定性评估；
毒理学安全评估报告；
实验室测试报告（微生物、理化、重金属等）；
俄文标签 / 包装设计稿；
俄文使用说明；
SGR 高风险产品：补充毒理、卫生评估资料，提交 Rospotrebnadzor 申请国家注册。
全套技术文件由欧亚境内授权代表保存不少于 10 年，海关、市场监管抽查可随时调取。

六、办理流程

产品归类，判定走 EAC‑DoC，还是 SGR+EAC‑DoC；
指定 EAEU 境内法人作为授权代表 AR；
编制全套俄文技术卷宗；
送样 EAEU 认可实验室完成测试；
高风险产品先行办理 SGR 国家注册；
完成 EAC‑DoC，录入欧亚联盟 FGIS 电子登记簿；
包装印刷 EAC 标志，投放市场；
出口俄罗斯：化妆品一般不属于Честный ЗНАК诚信标志管控清单，不需要一物一码赋码。

七、高频风险提示

❌化妆品没有 EAC‑CoC 证书，市面上所谓 “化妆品 EAC 证书” 均为无效；只有 DoC 声明、SGR 注册。
SGR 只是卫生注册，不能替代 EAC‑DoC；高风险产品两套文件缺一不可。
欧盟 CE、CPNP 通报不能直接豁免 TR CU 009，欧亚有独立禁用 / 限用清单，必须做本地测试评估。
配方、原料、工艺发生变更，需要重新评估，必要重新测试、换证或重新 SGR 注册。
EAC DoC 声明必须可在欧亚 FGIS 数据库查询；仅有纸质副本视为无效。
香水属于易燃液体，部分进口场景叠加俄罗斯本土防火要求。