EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
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欧亚经济联盟关税区进口清关的程序已更改
2022年1月30日,欧亚经济委员会理事会2021年11月12日第130号决议《关于在关税区内实施强制性合格评定的产品进口到欧亚经济联盟关税区的程序》被批准。它取代了欧亚经济委员会理事会 2012 年12月25日第294 号决定。本文解释了对外国制造商至关重要的主要变化。【详细】
2022-03-04
2022 年3 月13日生效强制性EAC认证合格评定的耗能设备清单已公布
2022年2月11日,发布欧亚经济委员会董事会2022年2月8日第23号决定。这批准了必须检查其是否符合技术法规并必须出具符合性确认(以EAC合格证书(EAC COC)或 EAC符合性声明(EAC DOC)的形式)的耗能设备清单。该决定将于2022 年3 月13日生效。【详细】
乌克兰医疗器械注册技术文件编写
乌克兰医疗器械的符合性评估程序要求技术文件(技术档案)到位。技术文件包含医疗器械符合技术法规附录1中规定的基本要求的证据【详细】
2022-03-01
乌克兰药品注册、药物警戒和GMP认证
【详细】
乌克兰医疗器械注册
所有类别的乌克兰医疗器械(I类、Is类、Ir类、Im类、IIa类、IIb类、III类)、所有类别的体外诊断医疗器械(列表A、B、自测、“其他”)、有源植入式医疗器械都需要乌克兰认证注册。【详细】