俄罗斯卫生专家结论（Экспертное заключение Роспотребнадзора）是俄罗斯联邦消费者权益监督局（Rospotrebnadzor）签发的卫生合规证明文件，用于证明产品符合欧亚经济联盟的卫生、流行病学及卫生要求。该结论取代了2010年7月1日前有效的卫生证书，适用范围从俄罗斯扩展至整个EAEU成员国（俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯等）。

一、法律地位与适用范围

法律依据：依据《海关联盟关于卫生措施的协定》（Решение от 28.05.2010 № 299），该结论是证明进口至欧亚经济联盟的产品符合统一卫生要求的强制性文件。

适用产品范围：需获取该结论的产品覆盖14大类，主要依据海关编码（ТН ВЭД）划分，包括食品类（02-05, 07-09, 11-25, 27-29, 32-34）、儿童用品（32, 34, 39-40, 42-44, 46, 48-56, 60-65, 87, 94）、化妆品与香水（33）、化工产品（32-34, 38）、与食品接触的材料（39, 44-45, 48, 63, 70, 73, 76）、辐射源产品（25-26, 28, 68-69, 72, 74-76, 78-81, 84, 87）等。

二、申请流程

步骤1：文件与样品准备

• 必备文件：产品技术文档（含成分、生产工艺）、符合TR CU/GOST标准的证明清单、运输单据（合同、发票）、俄语标签设计稿及安全说明书

• 样品提取：按规范取样送检

步骤2：实验室检验

由Rospotrebnadzor认可的实验室检测，对照EAEU卫生标准进行安全性、生物兼容性、毒性评估（如化妆品需测致敏性，食品接触材料测重金属迁移）。

步骤3：卫生专家结论出具

实验室报告提交后，Rospotrebnadzor专家综合评估，签发无有效期限制的结论文件。

步骤4：证书注册与附加要求

结论在EAEU国家登记系统备案，部分产品（如医疗器械）需额外申请EAC符合性声明（需二次检测）。

三、证书特点

有效期：无有效期限制，在欧亚经济联盟成员国境内永久有效。

自愿性与实际强制性：理论上供应商可自愿申请，但大型采购商（如零售连锁、进口商）通常强制要求提供此文件，否则产品无法进入市场。海关和市场监管机构在清关时强制查验该文件，无证产品将被扣押或销毁。

四、所需材料

申请俄罗斯卫生专家结论需准备以下文件：

• 产品技术文档（含成分、生产工艺）

• 符合TR CU/GOST标准的证明清单

• 运输单据（合同、发票）

• 俄语标签设计稿及安全说明书

• 法人或个体工商户的注册文件

• 样品（按规范取样送检）

五、与GOST认证的关系

卫生专家结论是获得GOST R符合性证书的先决条件，部分产品还需办理国家注册证书。对于未纳入EAC认证范围的产品，卫生专家结论可作为独立的卫生合规证明。

六、重要提示

1. 标签与包装合规：产品须明确标注成分、保质期、安全警示（俄语），若信息不符可能导致证书失效及行政处罚。

2. 企业连带责任：电商平台需验证卖家提供的证书链接，否则承担法律责任（2026年新规）。

3. 认证周期：通常需要1-2个月，具体取决于俄罗斯防火测试实验室的进度安排。

4. 认证费用：费用因产品类型、测试项目及认证范围而异，需由认证机构根据产品具体特性综合评估。

俄罗斯卫生专家结论是欧亚市场准入的核心卫生合规文件，企业需根据产品类型和目标市场，提前规划认证路径，确保产品顺利进入俄罗斯及欧亚经济联盟市场。

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