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EAC认证工厂审核是否可以不通过线上视频会议进行?
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间: 2025-10-16 | 12 次浏览 | 分享到:
如何选择与准备?在选择和准备审核时,您可以参考以下建议: 与认证机构明确沟通:最终决定采用哪种审核方式的关键在于认证机构。您需要主动与您合作的认证机构沟通,确认他们是否支持远程审核,以及您的产品和情况是否符合远程审核的条件 做好两手准备:即使您希望进行远程审核,也应做好接受现场审核的准备。特别是对于高风险产品或首次申请,认证机构可能认为现场审核是必要的。同时,远程审核通常需要配备俄语翻译,以确保与审核专家沟通顺畅 关注核心不变:无论采用哪种形式,审核的核心目标都是一致的,即确认您的工厂具备持续生产符合EAC法规要求产品的能力。因此,扎实的质量管理体系、完整的技术文件和完善的生产记录是通过任何形式审核的基础

EAC认证的工厂审核可以不通过线上视频会议进行。传统的现场审核依然是标准且重要的方式。具体选择哪种方式,主要取决于您的具体情况和认证机构的要求。

下面这个表格清晰地对比了两种审核方式的核心差异,帮助您快速了解。

对比维度

现场审核 (传统标准方式)

远程视频审核 (特定条件下的替代方案)

审核形式

认证机构审核专家亲临生产现场进行核查

通过视频会议软件(如Zoom) 进行线上审核

核心目的

验证生产条件、设备、人员、质量控制体系等是否持续符合EAC技术法规要求

在无法进行现场审核时(如疫情期间、旅行限制),作为替代方案完成审核流程

适用情况

1. 标准流程:尤其对于需要颁发长期有效期(如1年、3年或5年)EAC合格证书(CoC) 的产品


2. 高风险产品:如机械设备、压力容器等

1. 特殊情况:如公共卫生事件(新冠疫情)、旅行限制等


2. 特定试点:部分法规或认证机构在特定条件下推广(如哈萨克斯坦2024年试点)

企业准备工作

准备文件原件、保持生产状态、安排现场陪同、确保设备可演示

准备电子版文件、安排视频设备及网络、指定现场协调员配合视频展示

💡 如何选择与准备?

如何选择与准备?在选择和准备审核时,您可以参考以下建议:
与认证机构明确沟通:最终决定采用哪种审核方式的关键在于认证机构。您需要主动与您合作的认证机构沟通,确认他们是否支持远程审核,以及您的产品和情况是否符合远程审核的条件
做好两手准备:即使您希望进行远程审核,也应做好接受现场审核的准备。特别是对于高风险产品或首次申请,认证机构可能认为现场审核是必要的。同时,远程审核通常需要配备俄语翻译,以确保与审核专家沟通顺畅
关注核心不变:无论采用哪种形式,审核的核心目标都是一致的,即确认您的工厂具备持续生产符合EAC法规要求产品的能力。因此,扎实的质量管理体系、完整的技术文件和完善的生产记录是通过任何形式审核的基础
希望这些信息能帮助您更好地规划EAC认证的工厂审核。如果您能告知您产品的具体类型,或许我可以提供更具针对性的建议。


EAC认证工厂审核中,哪些常见问题会导致审核不通过?


在EAC认证的工厂审核中,导致审核不通过的问题主要集中在生产一致性和质量管理体系方面。为了帮助您快速了解核心风险点,我将常见问题归纳为以下几类:

主要问题类别

具体表现示例

🛠️ 生产一致性问题

实际产品与认证样品在结构、关键部件或技术参数上不一致


📋 文件与记录缺陷

缺少必需文件(如生产一致性控制计划)、文件控制混乱、质量记录不完整或保存不当


🏭 资源与条件不足

缺乏必要的生产/检验设备或设备精度不达标;关键岗位人员能力不足;生产/检验/存储环境不满足要求


🔄 流程与控制失效

对关键供应商缺乏有效管控;内部变更管理程序缺失或执行不力,导致产品变更未向认证机构申报


💡 如何有效准备与应对?

如何有效准备与应对?
为了避免上述问题,您可以采取以下主动措施:
进行模拟审核:在正式审核前,最好能按照相关法规和附件要求,进行一次全面的内部模拟审核,这有助于提前发现并整改问题
确保文件齐全且精准:务必准备好所有必需文件,特别是俄文版本的技术文件、安全警告和说明书等
重点建立并维护好生产一致性控制计划,确保其得到有效执行并保留完整记录
强化现场管理与人员意识:确保生产现场、设备状态、物料存放等与质量文件中的描述保持一致
同时,加强对与质量活动相关的各类人员的培训,特别是明确质量负责人的职责和权限
建立严格的变更管理程序:任何涉及产品设计、关键材料或生产工艺的变更,都必须启动变更控制程序,评估其对认证符合性的影响,并及时向认证机构申报,获得批准后方可实施
⚠️ 审核不通过的后果
如果工厂审核存在不合格项,认证机构通常会允许企业在限期内进行整改,并对整改结果进行确认。但如果出现生产一致性存在严重偏差、实际产品与认证样品有重大差异、或缺乏关键设备导致无法保证一致性等严重问题,则可能导致审核结果直接不合格,审查被终止
逾期未能完成整改或整改结果不合格,也会导致本次审核不通过。
希望这份详细的梳理能帮助您更好地准备EAC工厂审核。如果您能分享您产品的具体类型,或许我可以提供更有针对性的信息。


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