EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
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EAC认证的工厂审核可以不通过线上视频会议进行。传统的现场审核依然是标准且重要的方式。具体选择哪种方式,主要取决于您的具体情况和认证机构的要求。
下面这个表格清晰地对比了两种审核方式的核心差异,帮助您快速了解。
对比维度
现场审核 (传统标准方式)
远程视频审核 (特定条件下的替代方案)
审核形式
认证机构审核专家亲临生产现场进行核查
通过视频会议软件(如Zoom) 进行线上审核
核心目的
验证生产条件、设备、人员、质量控制体系等是否持续符合EAC技术法规要求
在无法进行现场审核时(如疫情期间、旅行限制),作为替代方案完成审核流程
适用情况
1. 标准流程:尤其对于需要颁发长期有效期(如1年、3年或5年)EAC合格证书(CoC) 的产品
2. 高风险产品:如机械设备、压力容器等
1. 特殊情况:如公共卫生事件(新冠疫情)、旅行限制等
2. 特定试点:部分法规或认证机构在特定条件下推广(如哈萨克斯坦2024年试点)
企业准备工作
准备文件原件、保持生产状态、安排现场陪同、确保设备可演示
准备电子版文件、安排视频设备及网络、指定现场协调员配合视频展示
如何选择与准备?在选择和准备审核时,您可以参考以下建议:与认证机构明确沟通:最终决定采用哪种审核方式的关键在于认证机构。您需要主动与您合作的认证机构沟通,确认他们是否支持远程审核,以及您的产品和情况是否符合远程审核的条件做好两手准备:即使您希望进行远程审核,也应做好接受现场审核的准备。特别是对于高风险产品或首次申请,认证机构可能认为现场审核是必要的。同时,远程审核通常需要配备俄语翻译,以确保与审核专家沟通顺畅关注核心不变:无论采用哪种形式,审核的核心目标都是一致的,即确认您的工厂具备持续生产符合EAC法规要求产品的能力。因此,扎实的质量管理体系、完整的技术文件和完善的生产记录是通过任何形式审核的基础希望这些信息能帮助您更好地规划EAC认证的工厂审核。如果您能告知您产品的具体类型,或许我可以提供更具针对性的建议。
EAC认证工厂审核中,哪些常见问题会导致审核不通过?
在EAC认证的工厂审核中,导致审核不通过的问题主要集中在生产一致性和质量管理体系方面。为了帮助您快速了解核心风险点,我将常见问题归纳为以下几类:
主要问题类别
具体表现示例
🛠️ 生产一致性问题
实际产品与认证样品在结构、关键部件或技术参数上不一致
📋 文件与记录缺陷
缺少必需文件(如生产一致性控制计划)、文件控制混乱、质量记录不完整或保存不当
🏭 资源与条件不足
缺乏必要的生产/检验设备或设备精度不达标;关键岗位人员能力不足;生产/检验/存储环境不满足要求
🔄 流程与控制失效
对关键供应商缺乏有效管控;内部变更管理程序缺失或执行不力,导致产品变更未向认证机构申报
如何有效准备与应对?为了避免上述问题,您可以采取以下主动措施:进行模拟审核:在正式审核前,最好能按照相关法规和附件要求,进行一次全面的内部模拟审核,这有助于提前发现并整改问题确保文件齐全且精准:务必准备好所有必需文件,特别是俄文版本的技术文件、安全警告和说明书等重点建立并维护好生产一致性控制计划,确保其得到有效执行并保留完整记录强化现场管理与人员意识:确保生产现场、设备状态、物料存放等与质量文件中的描述保持一致同时,加强对与质量活动相关的各类人员的培训,特别是明确质量负责人的职责和权限建立严格的变更管理程序:任何涉及产品设计、关键材料或生产工艺的变更,都必须启动变更控制程序,评估其对认证符合性的影响,并及时向认证机构申报,获得批准后方可实施⚠️ 审核不通过的后果如果工厂审核存在不合格项,认证机构通常会允许企业在限期内进行整改,并对整改结果进行确认。但如果出现生产一致性存在严重偏差、实际产品与认证样品有重大差异、或缺乏关键设备导致无法保证一致性等严重问题,则可能导致审核结果直接不合格,审查被终止逾期未能完成整改或整改结果不合格,也会导致本次审核不通过。希望这份详细的梳理能帮助您更好地准备EAC工厂审核。如果您能分享您产品的具体类型,或许我可以提供更有针对性的信息。
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