EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕСТ СЕРТ"
аттестат аккредитации № RA.RU.11НА27,RA.RU.21НС54,RA.RU.21НУ14
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我们专业开展海关联盟trcu认证(EAC认证),俄罗斯(GOST认证,俄罗斯防火认证,俄罗斯计量认证,俄罗斯医疗器械认证,保健品化妆品食品注册认证)乌克兰(乌克兰技术法规认证,乌克兰卫生证书,乌克兰医疗器械注册),哈萨克斯坦(GOST-K认证,计量认证,GGTN许可,豁免函,医疗器械注册),乌兹别克斯坦认证,乌兹别克斯坦医疗器械注册
EAC 认证(欧亚经济联盟合格认证)的适用范围围绕欧亚经济联盟(EAEU)技术法规(ТР ТС) 展开,覆盖 EAEU 成员国(俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、亚美尼亚)市场流通的绝大多数产品,核心是 “对人身安全、环境安全、公共利益有影响的产品” 需通过 EAC 合规。其适用范围并非笼统分类,而是严格对应不同技术法规,每个法规明确界定了具体产品品类、技术要求及认证模式。
一、EAC 认证适用范围的核心逻辑:“按技术法规(ТР ТС)划分”
EAC 认证没有统一的 “产品清单”,而是以20 + 部欧亚经济联盟技术法规(ТР ТС) 为核心框架,每部法规针对一个特定产品领域,明确 “哪些产品必须认证、需满足哪些技术要求、用哪种认证模式(证书 / 声明)”。企业需先判断产品所属的技术法规,再确定合规路径。
以下按 “产品领域” 分类,详细拆解核心技术法规及其覆盖的具体产品,这是企业判断自身产品是否需 EAC 认证的关键依据。
二、核心产品领域与对应技术法规(ТР ТС)详解
1. 机械与设备领域(最核心、覆盖最广的领域之一)
对应法规:TR CU 010/2011《关于机械和设备安全的技术法规》
法规核心目标:管控机械运行中的人身伤害风险(如机械夹伤、电击、噪音、粉尘等)。
适用产品范围(仅列举常见品类,具体需结合产品功能判断):
通用机械:金属切削机床(车床、铣床、磨床)、金属成型机床(冲床、折弯机)、加工中心;
专用机械:农业机械(拖拉机、收割机、播种机)、林业机械(伐木机、集材机)、建筑机械(挖掘机、装载机、起重机 —— 注:部分起重机会同时涉及承压或电梯法规);
轻工机械:纺织机械(纺纱机、织布机)、包装机械(灌装机、封箱机)、食品加工机械(搅拌机、烤箱、杀菌设备);
其他:输送设备(皮带输送机、滚筒输送机)、压缩机(空气压缩机、真空泵)、风机(离心风机、轴流风机)。
排除产品:已被其他 EAC 技术法规单独覆盖的机械(如汽车、电梯、锅炉)。
2. 承压设备领域
对应法规:TR CU 032/2013《关于承压设备安全的技术法规》
法规核心目标:管控承压设备因压力过高导致的爆炸、泄漏风险(如锅炉爆炸、压力容器破裂)。
适用产品范围(需满足 “设计压力≥0.01MPa” 或 “设计温度≥110℃” 等条件,具体看法规条款):
承压容器:反应釜(化工用)、储罐(储存蒸汽 / 气体 / 液体)、换热器、气瓶(工业用氧气瓶、乙炔瓶);
锅炉:蒸汽锅炉(工业用、电站用)、热水锅炉(供暖用、工业用);
承压管道:输送蒸汽 / 高压液体的管道(如化工园区管道、电站管道)、管道附件(阀门、法兰、管件 —— 需与管道配套认证);
安全附件:安全阀、压力表、压力变送器(用于承压设备的压力监控)。
排除产品:家庭用热水器(压力≤0.01MPa)、汽车空调管路(归属于汽车法规)。
3. 电气设备领域(含低压、EMC、防爆)
电气设备是 EAC 认证覆盖最细的领域之一,分 3 部核心法规,需根据产品特性匹配:
法规编号与名称 核心管控目标 适用产品范围
TR CU 004/2011
《关于低压设备安全的技术法规》 防止低压电气设备的电击、火灾风险 电压范围:AC 50-1000V、DC 75-1500V 的电气设备
例:电机、变压器、断路器、插座、电线电缆、家用电器(冰箱、洗衣机)、工业控制柜
TR CU 020/2011
《关于电磁兼容性的技术法规》 防止设备电磁辐射干扰其他设备,同时抵抗外部干扰 几乎所有 “带电且产生电磁信号” 的产品
例:电脑、手机、微波炉、工业变频器、医疗设备、汽车电子元件(需与 EMC 测试结合)
TR CU 012/2011
《关于防爆设备安全的技术法规》 防止爆炸危险环境(如化工、油气区)的设备引发爆炸 用于 “爆炸危险场所” 的电气 / 非电气设备
例:防爆电机、防爆灯具、防爆开关、油气开采用传感器、化工用泵(需标注防爆等级,如 Ex d IIB T4)
4. 汽车与交通运输领域
对应法规:TR CU 018/2011《关于轮式车辆安全的技术法规》(核心)+ 配套法规
法规核心目标:管控车辆行驶安全、环境保护(排放)、车辆结构安全。
适用产品范围:
整车:乘用车(轿车、SUV)、商用车(卡车、客车、货车)、挂车(半挂车、全挂车)、摩托车(排量≥50cc);
关键零部件:轮胎(汽车轮胎、摩托车轮胎)、刹车片、安全带、安全气囊、车灯(前照灯、转向灯)、后视镜、发动机(需符合排放要求)、车载电子设备(导航、ECU);
其他:低速车辆(如电动代步车,需符合特定条款)、特种车辆(消防车、救护车,需额外满足专用功能要求)。
配套法规:TR CU 019/2011(车辆排放)、TR CU 021/2011(车辆油耗),需与 TR CU 018/2011 同时合规。
5. 医疗器械与药品领域
对应法规:TR CU 037/2016《关于医疗器械安全的技术法规》(核心)
法规核心目标:确保医疗器械的有效性、安全性,避免对患者造成伤害。
适用产品范围(按风险等级分 I、IIa、IIb、III 类,认证模式不同):
I 类(低风险):医用口罩(普通防护)、医用手套、体温计、轮椅;
IIa 类(中低风险):血压计、血糖仪、输液器、心电图机;
IIb 类(中高风险):超声诊断仪、人工晶体、血液透析机;
III 类(高风险):心脏起搏器、人工心脏瓣膜、植入式除颤器、体外受精设备。
特殊要求:需提供临床数据(高风险产品)、俄文说明书,部分产品需进行现场工厂审核。
6. 建筑材料领域
对应法规:TR CU 031/2012《关于建筑产品安全的技术法规》
法规核心目标:管控建筑材料的结构安全、防火性、环保性(如甲醛释放)。
适用产品范围:
结构材料:钢筋、水泥、混凝土预制件、砖瓦、铝合金型材;
装饰材料:地板(实木、复合)、壁纸、涂料(墙面漆、木器漆)、瓷砖;
功能性材料:保温材料(岩棉、聚苯板)、防水材料(卷材、涂料)、玻璃(建筑玻璃、中空玻璃);
其他:门窗(铝合金窗、木门)、管道(PVC 管、PPR 管)。
关键测试项目:防火等级测试、甲醛释放量测试、抗压强度测试(结构材料)。
7. 食品与食品接触材料领域
分两部法规,覆盖 “食品本身” 和 “与食品接触的包装 / 器具”:
法规编号与名称 核心管控目标 适用产品范围
TR CU 021/2011
《关于食品安全的技术法规》 确保食品的卫生安全、营养标签合规 所有预包装食品(零食、饮料、乳制品、肉类、谷物)、散装食品(需符合卫生标准)、食品添加剂(防腐剂、色素)
TR CU 019/2011
《关于与食品接触的产品安全的技术法规》 防止包装 / 器具迁移有害物质到食品中 食品接触材料:塑料包装(塑料袋、餐盒)、金属器具(不锈钢锅、餐具)、玻璃器皿、纸质包装(食品纸盒、纸袋)、硅胶制品(硅胶铲、密封圈)
8. 其他重要领域
除上述核心领域外,EAC 认证还覆盖以下产品,对应专门技术法规:
玩具:TR CU 008/2011《关于玩具安全的技术法规》(覆盖所有供 14 岁以下儿童使用的玩具,需测试机械安全、化学物质含量);
电梯与升降机:TR CU 031/2022《关于电梯和电梯安全装置的技术法规》(覆盖乘客电梯、货运电梯、自动扶梯、升降平台);
铁路设备:TR CU 001/2015《关于铁路机车车辆安全的技术法规》(覆盖火车头、车厢、铁路信号设备);
个人防护装备(PPE):TR CU 019/2015《关于个人防护装备安全的技术法规》(覆盖安全帽、安全带、防护服、防毒面具)。
三、EAC 认证的 “排除范围”:哪些产品无需办理?
并非所有进入 EAEU 市场的产品都需 EAC 认证,以下情况可豁免:
非商业化产品:个人自用物品(如游客携带的手机、笔记本电脑)、样品(用于测试、展览,且不流入市场)、维修用零部件(批量小且随设备维修使用);
已被其他联盟法规覆盖的产品:如军工产品(受 EAEU 军工贸易法规管控,无需 EAC)、核设施设备(受专门核安全法规管控);
技术法规未明确列出的产品:如部分小众工业耗材(无对应ТР ТС)、手工艺术品(非规模化生产);
临时进口产品:用于科研、测试、展览的临时进口产品(需办理临时进口文件,有效期不超过 1 年)。
四、企业判断产品是否需 EAC 认证的实操步骤
明确产品核心功能与参数:确定产品的用途、技术参数(如电压、压力、材质)、使用场景(如是否用于爆炸环境、医疗场景);
匹配对应的 EAC 技术法规(ТР ТС):根据产品领域(如机械、电气、医疗)查找核心法规,核对法规附件中的 “产品清单” 是否包含该产品;
确认认证模式(证书 / 声明):查阅法规中的 “认证模式表”,根据产品风险等级(如高风险→证书,中低风险→声明)确定需办理的文件类型;
咨询专业机构(可选):若对法规条款理解模糊(如跨界产品),建议委托 EAEU 认可的认证机构(俄罗斯测试认证集团上海经合 授权代码RA.RU.HA27)或本地授权代表协助判定,避免误判导致合规风险。
综上,EAC 认证的适用范围本质是 “技术法规驱动的分类管控”,企业需跳出 “笼统品类认知”,聚焦 “产品与具体法规的匹配度”。准确判定适用范围是后续办理认证、确保产品顺利进入 EAEU 市场的前提,也是避免因合规缺失导致清关延误、罚款或市场禁入的关键。
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