ТР ТС 009/2011，也称为TR CU 009/2011或TR TS 009/2011，ТР ТС 009/2011《关于香水和化妆品的安全》是欧亚经济联盟（EAEU）的技术法规，该法规自2013年2月15日起实施，适用于欧亚经济联盟成员国流通的成品香水和化妆品，但用于人体摄入、注射、医疗诊断治疗的产品（如药品、医疗器械）、纹身用品、口腔卫生用品（部分情况除外）、消毒防腐产品等除外。以下是其核心内容及合规要求的详细介绍：

核心安全要求
1.成分与禁用物质
禁用物质清单：明确禁止在化妆品中使用蔗糖等易发酵碳水化合物（口腔卫生产品）、某些防腐剂及紫外线过滤剂。同时禁止使用对人体健康或环境有害的物质，如砷、汞、铅等重金属含量需≤5.0 mg/kg。
许可成分：附件2 - 5列出了允许的成分、着色剂、防腐剂及紫外线过滤剂清单。
pH值限制：部分产品（如发胶、固体香水）无需调节pH值。
2.微生物与毒理学指标
微生物标准：对念珠菌、大肠杆菌等微生物含量设限，微生物低风险产品（如指甲油、脱毛产品）无需检测。
毒理学要求：包括皮肤刺激性、致敏性等临床指标，产品需通过毒理学测试，确保对人体无害。
3.物理化学特性：需符合氢气（pH值）等物理化学参数要求，产品在保质期内需保持化学和物理稳定性，如pH值符合附件6要求。

合规认证流程
1.认证模式
EAC符合性声明（DOC）：适用于低风险产品（如普通护肤品），需提交技术文件及测试报告。但儿童化妆品、含纳米颗粒、含氟口腔卫生用品（氟化物质量分数＞0.15%）等例外产品不适用此模式。
国家注册（SGR）：高风险产品（如含纳米颗粒的化妆品、牙齿美白产品、儿童化妆品等）需通过俄罗斯当局的注册审核。
2.关键步骤
文件准备：包括技术护照、说明书、测试报告、ISO 9001证书（如有）等。对于申请DOC模式，还需产品说明书（俄文）、技术图纸、质量管理体系文件等；对于SGR模式，需提交质量管理证书、产品详细说明、成分清单、测试记录、技术数据表等。
实验室测试：在俄罗斯认可实验室完成成分、微生物等测试。对于DOC模式需进行成分、微生物、毒理学等测试；对于SGR模式，需进行毒理学、微生物及稳定性测试。
注册与监督：获证后需加贴EAC标志，并接受年度监督审核。DOC模式有效期为1 - 5年（基于测试协议）或3年（基于内部证明）；SGR证书有效期为5年，需定期更新。

标签与标识要求
1.强制标注内容：产品名称、制造国、制造商地址、EAC标志、生产日期、批次号。成分标注方面，若成分信息已标注在传单或标签上，可使用“成分和安全措施已注明”替代象形图。
2.特殊标注
气雾剂产品：需标明推进剂成分、避免阳光直射及儿童使用警告。
保质期标注：修订后的标注方式需确保清晰可辨。
违规风险与应对
无证或虚假声明产品将面临“即查即扣”、罚款或召回等违规后果。企业应积极了解并严格遵守该法规要求，确保产品合规，以顺利进入欧亚经济联盟市场。

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