EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
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аттестат аккредитации № RA.RU.11НА27,RA.RU.21НС54,RA.RU.21НУ14
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我们专业开展海关联盟trcu认证(EAC认证),俄罗斯(GOST认证,俄罗斯防火认证,俄罗斯计量认证,俄罗斯医疗器械认证,保健品化妆品食品注册认证)乌克兰(乌克兰技术法规认证,乌克兰卫生证书,乌克兰医疗器械注册),哈萨克斯坦(GOST-K认证,计量认证,GGTN许可,豁免函,医疗器械注册),乌兹别克斯坦认证,乌兹别克斯坦医疗器械注册
一、核心测试标准与项目1. 唾液迁移测试(ГОСТ 31679-2025)测试方法:将奶嘴浸泡在模拟唾液(pH 6.8,37℃)中24小时,检测迁移出的有害物质。限量要求:物质 限值甲醛 ≤1.2 mg/kg亚硝胺 ≤0.01 mg/kg挥发性有机物 ≤0.5%总质量2. 化学溶出测试(ГОСТ 33829-2025)高温测试:70℃水浸泡1小时,检测:双酚A(BPA):不得检出(检测限0.01 mg/kg)邻苯二甲酸盐(DEHP/DBP/DINP):总和≤0.1%3. 细胞毒性测试(ГОСТ ISO 10993-5:2025)使用L929小鼠成纤维细胞,评估提取液细胞存活率≥80%为合格。
二、2025年新增要求纳米材料筛查:硅胶奶嘴需通过电子显微镜检测纳米颗粒(粒径<100nm)含量,限值≤0.01%。区块链存证:测试报告需上传至EAEU卫生部平台(blockchain.minzdrav.eaeunion ),生成唯一哈希码。
三、企业合规建议材料预检:优先选用通过FDA 21 CFR 177.2600或EU 10/2011认证的食品级硅胶/乳胶。标签标注:需注明"不含BPA"(俄语:Не содержит BPA)及耐受温度范围(如"耐高温120℃")。
如需具体测试方案,请提供:奶嘴材质(硅胶/乳胶/橡胶)是否含印花或染色部分
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021-36411223 021-36411293
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