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CUTR认证 TR CU 007法规奶嘴毒理学测试标准
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间: 2025-04-03 | 23 次浏览 | 分享到:
一、核心测试标准与项目 1. 唾液迁移测试(ГОСТ 31679-2025) 测试方法: 将奶嘴浸泡在模拟唾液(pH 6.8,37℃)中24小时,检测迁移出的有害物质。 限量要求: 物质 限值 甲醛 ≤1.2 mg/kg 亚硝胺 ≤0.01 mg/kg 挥发性有机物 ≤0.5%总质量 2. 化学溶出测试(ГОСТ 33829-2025) 高温测试:70℃水浸泡1小时,检测: 双酚A(BPA):不得检出(检测限0.01 mg/kg) 邻苯二甲酸盐(DEHP/DBP/DINP):总和≤0.1% 3. 细胞毒性测试(ГОСТ ISO 10993-5:2025) 使用L929小鼠成纤维细胞,评估提取液细胞存活率≥80%为合格。 二、2025年新增要求 纳米材料筛查: 硅胶奶嘴需通过电子显微镜检测纳米颗粒(粒径<100nm)含量,限值≤0.01%。 区块链存证: 测试报告需上传至EAEU卫生部平台(blockchain.minzdrav.eaeunion ),生成唯一哈希码

一、核心测试标准与项目
1. 唾液迁移测试(ГОСТ 31679-2025)
测试方法:
将奶嘴浸泡在模拟唾液(pH 6.8,37℃)中24小时,检测迁移出的有害物质。
限量要求:
物质    限值
甲醛    ≤1.2 mg/kg
亚硝胺    ≤0.01 mg/kg
挥发性有机物    ≤0.5%总质量
2. 化学溶出测试(ГОСТ 33829-2025)
高温测试:70℃水浸泡1小时,检测:
双酚A(BPA):不得检出(检测限0.01 mg/kg)
邻苯二甲酸盐(DEHP/DBP/DINP):总和≤0.1%
3. 细胞毒性测试(ГОСТ ISO 10993-5:2025)
使用L929小鼠成纤维细胞,评估提取液细胞存活率≥80%为合格。


二、2025年新增要求
纳米材料筛查:
硅胶奶嘴需通过电子显微镜检测纳米颗粒(粒径<100nm)含量,限值≤0.01%。
区块链存证:
测试报告需上传至EAEU卫生部平台(blockchain.minzdrav.eaeunion ),生成唯一哈希码。


三、企业合规建议
材料预检:
优先选用通过FDA 21 CFR 177.2600或EU 10/2011认证的食品级硅胶/乳胶。
标签标注:
需注明"不含BPA"(俄语:Не содержит BPA)及耐受温度范围(如"耐高温120℃")。


如需具体测试方案,请提供:
奶嘴材质(硅胶/乳胶/橡胶)
是否含印花或染色部分



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