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口罩EAC认证和EAC豁免函应对方案
来源: | 作者:pmtef1337 | 发布时间: 2020-05-15 | 963 次浏览 | 分享到:
民用防护口罩EAC认证，KN95口罩EAC认证，平面防护口罩EAC认证，防护镜，防护服EAC认证： TP TC 019/2011 个人防护品技术法规， 强制性EAC认证 ：COC和DOC；
民用口罩EAC认证和EAC豁免函应对方案
1、医用口罩 ：2020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案 俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R认证
2、民用防护口罩（KN95口罩，平面防护口罩，防护镜，防护服）EAC认证： TP TC 019/2011 个人防护品技术法规， 强制性EAC认证 ：COC和DOC；
3、非防护口罩（没有熔喷布）：不在强制性清单内的可以申请豁免函拒绝信，产品不需要任何证书直接清关出口。  
EAC认证： TP TC 019/2011 个人防护品技术法规， 强制性EAC认证（一次性防护口罩只能EAC符合性声明DOC， KN95是EAC COC合格证书，如果做成符合性声明DOC 工业防尘用）

EAC认证法定证书类型：2种格式；
EAC符合性声明（DOC ) 
EAC 合格证书（COC）

EAC合格证书:5年有效期   时间4周（需要送样60个去俄罗斯实验室测试）
EAC 符合性声明 :5年有效期  时间1-2周；
要求资料：申请表，说明书，照片，CE或GB报告（有GB报告缺项目可以接受），工厂必须做好质量关，否则市场监督和抽查，产品不合格的话以后获得的证书也会被暂停。

认证程序：合同签订预付50%，然后政府网站查询到再付尾款；

全球强制性EAC认证都在政府网站（俄罗斯认证认可管理委员会网站FSA）查询（类似中国CNAS）
EAC符合性证查询入口 https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration     
EAC合格证书查询入口：https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate

认证标志：

获得EAC认证（DOC和COC）都可以使用强制性海关联盟认证标志，标志不允许小于5mm， 施加EAC表示已经获得海关联盟技术法规认证，产品是合格的，高质量的，可以放心清关和使用。
没有获得EAC认证施加EAC标志属于违法行为。
符合性声明DOC和合格认证COC的区别：
区别：符合性声明DOC和合格证书COC没有区别，法律效力一样。
危险的产品必须要COC合格证书，简单低风险的产品可以符合性声明DOC。当然如果可以做符合性声明肯定的，大家都去做符合性声明了，但是对于危险产品不允许做符合性声明的。
认证过程不同：
EAC合格证书COC：需要送样测试和工厂审核（疫情期间我们可以不用），DOC符合性声明不需要送样测试和工厂审核，可以由企业提供的测试报告（俄罗斯测试报告）进行认证。 COC经过严格样品测试和工厂生产一致性控制，产品质量更能得到高质量一致性的保证。DOC只是经过样品测试，不能保证大货质量都能保持一致。
比如机械，普通机械可以做DOC。 但是危险机械必须只能COC不允许做DOC。
比如儿童玩具必须COC，对于成人使用的产品可以DOC， 因为儿童是弱势群体更容易受伤害要质量更严格才可以保证安全必须COC，  成人有保护能力和知识可以控制风险能力强危险性小可以DOC。

EAC豁免函
EAC豁免函也叫拒绝信：因为该产品不是防护口罩，没有防护功能和过滤功能是一种装饰品，成人装饰面罩（产品名称、说明书、包装上：不能出现防护，过滤，FACE等文字），不属于防护用产品可以申请EAC豁免函，证明该产品不在强制性EAC认证法规（TP TC 019/211防护品安全法规和TP TC 017/2011轻工产品安全法规）管制范围内，不受理做EAC认证，拒绝做EAC认证产品签发拒绝信。该信不是认证无法网络查询，是认证机构签发，不证明产品质量符合法规要求。豁免函就是告诉你拒绝受理EAC认证的信。 
豁免函认证时间：2-3天
要求文件：申请表，产品描述，照片

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