EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
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乌克兰器械自我声明(1类和IVD)
最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序,也称为“自我声明”。【详细】
2022-03-17
乌克兰COVID:隔离期间的医疗器械注册临时措施:
2020年3月至4月,乌克兰通过了多项法案,旨在为冠状病毒疾病(新冠肺炎)的预防和治疗奠定法律基础在全球疫情面前维持认证体系。【详细】
2022年3月4日欧亚联盟技术法规TR CU 032/2013 EAC 认证或 EAC 声明的设备管制清单列表已更新
2022年3月4日欧亚经济委员会理事会2022年3月1日第34号决议公布根据 TR CU 032/2013《关于压力设备的安全》 技术法规,EAC 合格证书或 EAC符合性声明(或相关信息)形式的产品清单的批准变更。【详细】
2022-03-08
2022年3月1日欧亚联盟技术规则EAC认证的制定、验收、修改和取消程序已获批
2022年3月1日发布了欧亚经济委员会理事会2022年2月22日第26号决议,关于更改制定、通过、修改和取消欧亚经济联盟(TR EAEU)技术法规的程序,并立即生效。新文件将取代欧亚经济委员会理事会 2012年6月20日第48号决定。技术法规规定了 EAC合格认证、EAC符合性声明或国家注册证书的产品安全的最低要求。 【详细】
2022-03-04
欧亚经济联盟关税区进口清关的程序已更改
2022年1月30日,欧亚经济委员会理事会2021年11月12日第130号决议《关于在关税区内实施强制性合格评定的产品进口到欧亚经济联盟关税区的程序》被批准。它取代了欧亚经济委员会理事会 2012 年12月25日第294 号决定。本文解释了对外国制造商至关重要的主要变化。【详细】