EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕСТ СЕРТ"
аттестат аккредитации № RA.RU.11НА27,RA.RU.21НС54,RA.RU.21НУ14
24小时认证热线:021-36411293
skype:gostchina
微信:18621862553
eac@cu-tr.org
新闻中心
news center
俄罗斯联邦政府法令2020年4月3日 430 号“关于医疗器械流通的特殊性,包括医疗器械系列(批次)的国家注册”(2021 年 12 月 2......
俄罗斯联邦政府法令2020年4月3日 430 号“关于医疗器械流通的特殊性,包括医疗器械系列(批次)的国家注册”(2021 年 12 月 28 日修订)【详细】
2022-02-11
乌兹别克斯坦共和国药品国家注册提交的文件
乌兹别克斯坦共和国药品国家注册提交的文件,药品、医疗器械和医疗器械国家注册登记和颁发注册证书程序规定【详细】
2022-02-08
乌兹别克斯坦药品临床试验和试验材料检验的说明
根据乌兹别克斯坦共和国现行法律,临床试验仅在获得乌兹别克斯坦卫生部药品和医疗设备质量控制总局药理委员会(以下简称 FC)许可的情况下进行。乌兹别克斯坦共和国(以下简称总局)在乌兹别克斯坦共和国卫生部根据FC(以下简称FC临床基地)的建议授权医疗机构【详细】
欧亚联盟医疗器械分类原则-根据潜在使用风险对医疗器械进行分类的规则
制定本规则是为了执行2014年12月23日在欧亚经济联盟内流通的医疗器械(医疗器械和医疗设备)统一原则和规则协议,并建立医疗器械分类程序,具体取决于对健康患者、操作医疗设备的人员和其他人造成伤害的潜在风险程度。医疗产品,根据使用的潜在风险程度,分为4类。【详细】
EAEU欧亚联盟医疗器械注册 Eurasian Union Medical Device Registration
在欧亚经济联盟境内,医疗器械的注册按照欧亚经济联盟2016年 2月 12日第第46 号决定批准的《医疗器械质量和效率安全注册和审查规则》规定的方式进行。制定基本概念、标准、法规和注册条款要求。【详细】
2022-02-07