EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处

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  • 欧亚经济联盟EAC认证和EAC声明方案清单

    欧亚经济联盟EAC认证和EAC声明方案清单

    在此列表中,您将找到EAEU/CU-TR的所有现行技术法规:当前的和将在未来生效的(以及生效日期),合格评定表和每项技术法规中规定了采用的EAC认证和EAC声明方案清单【详细】

    2022-03-17

  • 乌克兰药品注册简化和快速登记程序

    乌克兰药品注册简化和快速登记程序

    药品有在获得乌克兰药品国家注册后,药品才允许在乌克兰进口、销售和使用。乌克兰卫生部根据对申请和注册材料(注册档案)的专家评估进行药品注册。【详细】

    2022-03-17

  • 乌克兰医疗器械单批次认证

    乌克兰医疗器械单批次认证

    单批次认证是乌克兰医疗器械合格评定途径之一。对于一次性或很少进口的设备,或者在其他途径审核、欧盟CE证书识别)由于任何原因不可能的情况下,该途径也是合理的。【详细】

    2022-03-17

  • 乌克兰医疗器械评定对欧共体CE证书接受转换的机构 名单

    乌克兰医疗器械评定对欧共体CE证书接受转换的机构 名单

    乌克兰对欧共体CE证书的认可是乌克兰医疗器械符合性评估的途径之一。根据该途径,乌克兰合格评定机构部分接受(认可)欧洲认证机构的结果(协议、报告),而不是重复此类评定工作。

    “认可”途径的最大好处是可以避免初次和年度监督现场审核。对欧盟认证机构结果的认可使得在乌克兰认证CE标志的医疗设备以一种快速、透明、高效和节约成本的方式进行。

    承认程序不是无条......【详细】

    2022-03-17

  • 乌克兰器械自我声明(1类和IVD)

    乌克兰器械自我声明(1类和IVD)

    最安全的医疗器械可以遵循乌克兰简化的合格评定程序,也称为“自我声明”。【详细】

    2022-03-17