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  • 欧亚经济联盟框架内统一规则医疗器械注册过渡期延长至2028年

    欧亚经济联盟框架内统一规则医疗器械注册过渡期延长至2028年

    俄罗斯支持将欧亚经济联盟框架内统一规则医疗器械注册过渡期延长至2028年 俄罗斯联邦政府于2025年10月17日发布第2920-r号命令,批准签署关于修改《欧亚经济联盟医疗器械统一原则和流通规则协定》的议定书,将过渡到全欧亚规则的期限延长两年。这项对采购具有战略意义的决定将有助于避免供货中断和注册纠纷。 在2027年底之前,仍可按照俄罗斯联邦卫生部的国家程序......【详细】

    2025-12-23

  • 俄罗斯医疗器械国家注册规则将再延长两年到2027年12月31日

    俄罗斯医疗器械国家注册规则将再延长两年到2027年12月31日

    俄罗斯联邦卫生部提议将经政府令第1684号批准的医疗器械国家注册规则有效期延长至2027年底。 此前,欧亚经济联盟医疗器械统一市场的成员国已准备好修改协议的议定书,该议定书将延长过渡期,在此期间市场参与者可根据原有规则注册医疗器械。此前,欧亚经济联盟医疗器械统一市场的成员国已准备好修改协议的议定书,该议定书将延长过渡期至2028年,在此期间,市场参与者可根......【详细】

    2025-12-23

  • 俄罗斯EAC认证监管升级!俄罗斯联邦政府2025年10月27日第1669号决议批准法规生效

    俄罗斯EAC认证监管升级!俄罗斯联邦政府2025年10月27日第1669号决议批准法规生效

    俄罗斯联邦政府2025年10月27日第1669号决议批准 对俄罗斯联邦政府2021年6月19日第936号决议的修订 1. 在该决议批准的《EAC符合性声明的注册、暂停、恢复和终止、无效认定规则》中: a) 第11条补充以下内容: "如果EAC符合性声明方案规定在经认证的测试实验室(中心)进行研究(测试)和测量,且符合性声明是根据测试实验室 (中心)的报......【详细】

    2025-11-28

  • 电热水器、燃气热水器、太阳能热水器俄罗斯EAC认证全面解读

    电热水器、燃气热水器、太阳能热水器俄罗斯EAC认证全面解读

    电热水器、燃气热水器、太阳能热水器俄罗斯EAC认证全面解读 认证体系概述 EAC认证(欧亚合格认证)是欧亚经济联盟(EAEU)成员国(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)实施的强制性产品认证制度,旨在确保产品符合联盟统一的技术法规和安全标准,是热水器产品进入这些国家市场的必要通行证 适用技术法规 核心法规 TR CU 004/2......【详细】

    2025-11-28

  • EAC认证和GOST认证:是否符合俄罗斯GOST国家标准?哪些俄罗斯标准能保证产品质量?

    EAC认证和GOST认证:是否符合俄罗斯GOST国家标准?哪些俄罗斯标准能保证产品质量?

    EAEU TR (CU) 海关联盟/欧亚联盟技术法规(EAEU/TR)标准是针对产品及其生产过程的最低安全标准,在特定条件下可能对消费者健康、环境、动物或植物的生命或健康构成威胁。EAEU TR并非标准,而是规范性法律文件。对于某些不属于技术法规强制性符合性确认范围的产品,联邦法律要求生产商必须生产符合特定标准的商品。 GOST 该俄罗斯GOST标......【详细】

    2025-11-25