所有类别的乌克兰医疗器械(I类、Is类、Ir类、Im类、IIa类、IIb类、III类)、所有类别的体外诊断医疗器械(列表A、B、自测、“其他”)、有源植入式医疗器械都需要乌克兰认证注册。【详细】

在将医疗器械投放乌克兰市场之前，非乌克兰居民制造商必须在乌克兰指定一名授权代表，该代表可以是法人实体或乌克兰企业。【详细】

在乌克兰，没有一个文件总结了医疗器械标签和使用说明的所有要求(用户手册)。技术条例和其他立法，以及中央执行机构(卫生部、经济部、国家医药局)的信函和建议都说明了这些要求。【详细】

为了成功地将产品投放乌克兰市场并保持其获得乌克兰认证注册，及时回应评论或问题，您不仅要熟悉行业法规，还要熟悉适用于您产品的乌克兰法规。以下仅列出了乌克兰医疗器械和非食品产品技术法规的主要文件:【详细】

乌克兰批准了几个药品简化和快速程序，以改善药品注册的流程。这些程序允许在更短的时间内进行专家评估，简化评估程序，或对注册档案进行某些豁免。这些程序仅适用于某些类别的药品。【详细】