EAC认证集团(俄罗斯认证测试中心)中国代表处/上海卡卢加机电设备检测中心

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕСТ СЕРТ"

аттестат аккредитации № RA.RU.11НА27,RA.RU.21НС54,RA.RU.21НУ14


24小时认证热线:021-36411293

skype:gostchina

微信:18621862553

eac@cu-tr.org

白俄罗斯医药注册和膳食补充剂的国家注册

白俄罗斯医药注册和膳食补充剂的国家注册

在对首次提交申请的外国制造商的药品进行注册时,必须由白俄罗斯共和国卫生部的专家对生产场 所进行检查,以确定药品的生产形式。如果对生产场所的检查只针对一种放行形式,但又申请了另一种放行形式,则将针对新申报的放行 形式进行检查。

0.00
0.00
  

在对首次提交申请的外国制造商的药品进行注册时,必须由白俄罗斯共和国卫生部的专家对生产场 所进行检查,以确定药品的生产形式。如果对生产场所的检查只针对一种放行形式,但又申请了另一种放行形式,则将针对新申报的放行 形式进行检查。

白俄罗斯医药注册和膳食补充剂的国家注册


白俄罗斯药品注册证是证明该产品已通过相关测试和评估,确认其质量、疗效和安全性的文件。在白俄罗斯共和国境内使用医药产品需要注册证书。


在白俄罗斯共和国境内注册医药产品的重要特殊性:


白俄罗斯药品是用于预防、诊断、治疗疾病以及调节其他情况的物质或物质混合物。药品是通过合成、各种化学反应、提取、生物技术和其他方法从多种物质中获得的。药品还包括具有药理活性、用于生产和制造药品的植物、动物或合成物质。


药用物质(Pharmaceutical substances)--以生物、生物技术、矿物或化学来源的活性物质形式存在的药用产品,具有药理活性,用于生产和制造药用产品并确定其疗效。


剂型是药品的一种状态,与给药和使用方法相应,并确保达到所需的治疗效果。


在对首次提交申请的外国制造商的药品进行注册时,必须由白俄罗斯共和国卫生部的专家对生产场 所进行检查,以确定药品的生产形式。如果对生产场所的检查只针对一种放行形式,但又申请了另一种放行形式,则将针对新申报的放行 形式进行检查。


白俄罗斯注册费用和执行文件的时限:


白俄罗斯医药产品注册的费用和期限取决于许多因素,如:产品的种类和数量、是否具备注册所需的所有文件、提供产品样品和生产状况分析(如有必要)等。


因此,要计算注册的确切费用和条件,请下载并填写一份特殊表格,然后发送至表格中指定的电子邮件地址给我们公司的专家。作为答复,我们的专家将在一个工作日内与您联系,说明进一步的程序。


如需免费咨询您感兴趣的所有问题,请通过电话或电子邮件联系我们的专家。



上海经合工业设备检测有限公司

021-36411223  021-36411293

邮件:eac@cu-tr.org

skype:gostchina

微信:18621862553

www.cu-tr.com.cn 

              

  微信号 扫一扫联系我            公众号 扫一扫