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海关联盟医疗器械EAC MED认证注册2021年1月1日全面实施。
来源: | 作者:上海经合 | 发布时间: 2020-09-28 | 1400 次浏览 | 分享到:

欧亚经济委员会决定2015年12月22日第171关于欧亚经济委员会理事会的决定批准“关于医疗器械的安全性，质量和有效性的登记和检查规则”审议。

该法规2021年1月1日生效过渡到2026年1月1日全面实施。

欧亚经济委员会主席

赫里申科

欧亚联盟医疗器械注册证的注册规则


1.医疗器械注册证由欧亚经济联盟（海关联盟）成员国的授权政府卫生部门机构签发，以俄语注册，如果参考州的法律有相应要求，则以该州的州语言填写。

医疗器械注册后统一使用欧亚经济联盟的EAC MED标志；

注册证书的注册号按以下顺序形成：

 МИ - Х Х - ХХХХХХ,

   МИ ── Х Х  ──ХХХХХХ,

    1    2 3      4



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