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欧亚联盟理事会决定关于COVID措施的EAC认证产品方案暂行办法延长至2023年1月10日
2022年2月21日,欧亚联盟理事会2022年1月21日第8号决定生效,修订了欧亚联盟理事会第44号决定“关于标准合格评定计划”。它于2022年2月11 日在欧亚联盟理事会门户网站上发布。
主要变化是将批量生产的认证产品中适用的临时“covid”措施延长至2022年底。更准确地说,直到 2023年1月10日。
但这不是唯一的变化。根据欧亚联盟第8号决定还就这些临时措施的适用增加了两项重要说明:
首先,明确授权的国家机构有义务每季度向EEC欧亚联盟理事会报告所采取的措施,以及针对违反合格评定程序的认证机构在实施临时措施时所采取的措施。
其次,作为定期产品检查的一部分,现在正式可以视频远程检查生产(以前,COVID临时措施只允许产品测试或将检查推迟六个月)。
COVID临时措施审核实施的引入和使用年表
根据2020年 3月17日,俄罗斯认证认可委Rosaccreditation 发布了工业和贸易部和经济发展部的第一个建议,允许推迟定期检查或使用之前进行的检查结果。
2020年5 月14日俄罗斯认证认可委发布了扩展建议,允许已经通过视频会议检查生产和现场取样。本来这些建议有效期至2020年12月31日,然后在12月,众所周知,欧洲经济共同体理事会将在此基础上制定欧亚联盟临时措施,这些措施将在明年生效。
2021年1月10日EEC欧亚联盟理事会第127号决定“关于欧亚联盟理事会第44号决定的修正”生效,其中规定了这些欧亚临时措施(我们记得,第44号决定描述了典型的EAC认证和EAEU中的EAC声明计划)。
第127号决定在第44号决定的基础上增加了一个单独的部分,其中包含临时措施以及一些关于其适用的规定:
临时措施有效期12月(至2022年1月10日);
EAEU欧亚联盟成员国需要跟踪使用这些措施颁发的所有EAC证书,并加强对通过这种方式对EAC认证的产品进行控制;
如果当局已接受先前进行的生产检查的结果(临时措施第2条),则在取消新冠疫情covid限制之日起6个月内,必须以“经典常规”方式进行这些现场审核和检查。
最后,在2022年2月21日,根据 欧亚经济EEC 理事会第8号决议,这些临时新冠疫情COVID措施的有效期再延长一年 - 至 2023年1月10日。
EAC认证期间采用的临时措施COVID摘要:
通过第127号决定中规定的临时措施的摘要,它将帮助您更好地浏览原始文本,其中充满了细微差别和澄清:
远程视频审核评估是通过音频和视频会议对评估对象进行检查,而无需审核员现场访问其实际的生产具体地址。
在EAC认证批量生产的产品时,如果出现以下情况,认证机构可以使用先前进行的生产分析的结果:
没有违反技术法规要求的信息;
之前的生产分析是由他进行的;
这些审核结果实施不到两年;
产品没有改变。
如果由于COVID限制措施,无法“亲自”对先前颁发的EAC证书进行现场生产审核检查控制,则可以通过远程视频审核评估进行,或者最多推迟6个月进行审核。
如果在签发新EAC证书时无法使用以前的生产检查结果,则也可以通过远程视频审核评估进行此生产一致性检查。
通过远程视频评估进行生产一致性分析的验证对象:
输入控制;
生产基础设施;
工艺流程;
控制设备管理;
测量仪器;
验收控制。
其他对象通过文档分析进行检查。
远程视频一致性审核评估以在线广播的方式进行,由权威专家和制造商代表参与。视频传输必须是连续的,并且当局必须注明产地的地理位置。
使用远程评估时,必须在EAC证书上做相应的说明。视频记录必须与其他证据材料一起保存在认证机构中,并应要求提供给俄罗斯认证认可委员会Rosaccreditation存档。
样品抽样可由制造商代表在主管部门的控制下进行,也可通过远程视频评估进行抽样和封样。
测试样品采样还应涉及制造商代表和权威认证专家确认并还需要标明采样的具体地理位置并确保视频图像的连续传输。
认证当局还保存采样的视频记录和其他证据材料,并可应要求随时提供证据。
如果无法提供进行远程视频评估的条件(在线广播、地理定位指示、视频图像连续性),则不能使用该项法规程序进行认证。
如果无法“现场”或“远程视频”检查生产 - 有必要为单批次生产而不是为成批产品批量颁发证书。
我们强烈不推荐COVID的“远程视频控制”方式进行现场审核:
一年前,我们写了一篇关于远程视频审核生产分析风险的文章,而在过去的一年里,我们的立场根本没有改变。
这里的风险如下:
1、根据第44号中的标准合格评定方案仅用2018年之后生效的新技术法规。较早的技术法规使用海关联盟第621号中的标准方案,未添加任何临时措施。
2、临时措施包含许多必须满足的条件和要求,以便一致性视频远程评估的审核结果不会在以后失效,都会保存在政府系统里面。很容易犯错。然后如果政府检查到不符合要求或任何一点错误,代价就是取消已经签发的EAC证书。
3、在远程视频审核评估过程中,有必要在视频审核中捕获所有关键的制作阶段(这通常本身就是商业机密),但无法追踪这段视频的进一步命运。很容易泄密。
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